A cura del Prof. Giacinto Bagetta
(Dipartimento di Farmacia e Scienze della Salute e della Nutrizione - Università della Calabria)
É ampiamente documentato come il tempo necessario dal deposito della domanda di brevetto alla commercializzazione di un nuovo farmaco è lungo e richiede almeno 11-12 anni, con un costo medio stimato di oltre un miliardo di euro (Sternitzke, 2010). Si calcola che solo il 10% dei farmaci sperimentati arriva alla registrazione ed, inoltre, meno del 20% dei farmaci in commercio consente di recuperare i costi di ricerca e sviluppo (R&D; Khanna, 2012) mentre la comparsa di effetti avversi incompatibili con la permanenza sul mercato del prodotto può emergere anche molto dopo l’autorizzazione all’immissione in clinica del farmaco. Ciò ha reso il processo di approvazione da parte delle agenzie regolatorie (FDA, EMA) sempre più stringente rallentando ulteriormente il trasferimento alla clinica di nuovi farmaci (Tralau-Stewart et al., 2009) che, attualmente, si calcola intorno a 20 nuovi farmaci ogni anno a fronte di un costo cento volte superiore a quello degli anni ’70 (G. Hirsch, MIT Newdigs Programme, 2010). Continua a leggere>>